啟源顧問有限公司的部落格

日本動物用醫療器械手續辦理指引

除人用醫療器械外，日本的動物用醫療器械市場也同樣龐大。

雖然根據GFK公司的調查，日本的寵物飼養率在世界範圍內倒數第三，僅有37%，但日本國內調查數據顯示，日本國內人均寵物貓狗的飼養頭數逐年緩慢增加，其中，寵物狗的飼養意願對比前5年有較大提升。此外，隨著經濟發展，對寵物的改造護理需求也隨之增大。根據日本國內新聞，日本人實施寵物閹割、結紮手術的比例以及寵物生病時會對寵物進行手術治療的意願正在增加。近幾年，寵物整容作為新市場也受到了人們的矚目。

除寵物之外，與人類生活息息相關的還有養殖動物。根據日本農林水產省的數據，截止2022年2月1日，日本國內的奶牛、肉牛、豬、家禽的養殖個數均較上年有小幅提升，預計養殖過程中涉及的體溫監控、疫苗注射等醫療方面需求也同比增加。

後疫情時代中，由於社交活動的驟減，人的感情訴求將部分轉移到寵物身上，因此，可以預見選擇飼養寵物的家庭將增多。此外，隨著各地疫情解封，人們的報復性消費行為將進一步帶動食品消費，肉蛋奶的需求也可能增大。

本指引中，啟源將根據日本《藥事法》及相關法律，簡要介紹從事日本動物用醫療器械相關行業所需的手續，歸納整理此類手續的申請條件與所需材料，提供給啟源的現有客戶及潛在客戶作參考。本所可提供協助申請日本公司注冊之服務，如有需要，請進一步聯繫本所專業顧問。

一、   動物用醫療器械

1、    動物用醫療器械的定義

根据《药事法》（日文为“薬事法”，全称为“医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律”）第二条第4项，医疗器械（日文为“医療機器”）指用于预防、诊断或治疗人或动物的疾病，或对人体及动物体的构造或机能产生一定影响的器械道具，但不包括由人或动物细胞培养及加工而成的医用产品。其中專門用於動物的，為動物用醫療器械。

2、    動物用醫療器械的種類

中國加強對電子煙行業的監管

中國的電子煙行業曾長期處於監管的灰色地帶。為規範電子煙行業的發展，中國國務院於2021年11月10日發佈了《關於修改<中華人民共和國煙草專賣法實施條例>的決定》，明確規定“電子煙等新型煙草製品參照本條例捲煙的有關規定執行”

隨後，中國國家煙草專賣局於2022年3月11日公佈了《電子煙管理辦法》，中國國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）於2022年4月8日發佈了《電子煙》國家標準。

《電子煙》國家標準將於2022年10月1日起正式實施。國家標準正式實施後，市場上銷售的電子煙產品必須符合國家標準。監管部門為此專門設置了一個過渡期，即自2021年11月10日起至2022年9月30日止。在過渡期內：

1. 2021年11月10日前已在市場監管部門登記註冊的存量電子煙生產經營主體可繼續開展生產經營活動，並應按照《電子煙管理辦法》、《電子煙》國家標準及配套政策要求，申請有關許可證及產品技術審評。具體的時間安排如下：

1. 自2022年5月5日起，存量電子煙、霧化物、電子煙用煙鹼生產企業可向其住所所在地的省級煙草專賣行政主管部門提出煙草專賣生產企業許可證的申請意向，再按照排期要求提交正式申請。
2. 自2022年6月1日起，存量電子煙零售市場主體可向其經營場所所在地的地市級、縣級煙草專賣行政主管部門提交煙草專賣零售許可證的申請。

2. 存量電子煙生產經營主體暫不得新建或擴大生產能力，暫不得新設電子煙零售點。
3. 各類投資者暫不得投資新設電子煙生產經營企業。

過渡期結束後，無證生產、批發、零售電子煙產品的行為，都將依照《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》予以行政處罰，情節嚴重構成犯罪的還將被追究刑事責任。

此外，根據《電子煙管理辦法》，中國將建立全國統一的電子煙交易管理平臺。自2022年6月15日起，取得煙草專賣相關許可證的電子煙相關生產企業、批發企業和零售市場主體應逐步在平臺上進行交易。

同時，《電子煙管理辦法》首次明確了禁止銷售除煙草口味外的調味電子煙和可自行添加霧化物的電子煙。

啟源集團擁有經驗豐富的專業團隊，為客戶提供中國公司的籌建、註冊及各類許可證/牌照的申請及後續維護、稅務籌畫及審計服務，有關詳情請諮詢我們的專業顧問。

如果您需要進一步的資訊或協助，煩請您流覽本所的官方網站 www.kaizencpa.com

或通過下列方式與本所專業會計師聯繫：

日本動物用醫療器械手續辦理指引

除人用醫療器械外，日本的動物用醫療器械市場也同樣龐大。

雖然根據GFK公司的調查，日本的寵物飼養率在世界範圍內倒數第三，僅有37%，但日本國內調查數據顯示，日本國內人均寵物貓狗的飼養頭數逐年緩慢增加，其中，寵物狗的飼養意願對比前5年有較大提升。此外，隨著經濟發展，對寵物的改造護理需求也隨之增大。根據日本國內新聞，日本人實施寵物閹割、結紮手術的比例以及寵物生病時會對寵物進行手術治療的意願正在增加。近幾年，寵物整容作為新市場也受到了人們的矚目。

除寵物之外，與人類生活息息相關的還有養殖動物。根據日本農林水產省的數據，截止2022年2月1日，日本國內的奶牛、肉牛、豬、家禽的養殖個數均較上年有小幅提升，預計養殖過程中涉及的體溫監控、疫苗注射等醫療方面需求也同比增加。

後疫情時代中，由於社交活動的驟減，人的感情訴求將部分轉移到寵物身上，因此，可以預見選擇飼養寵物的家庭將增多。此外，隨著各地疫情解封，人們的報復性消費行為將進一步帶動食品消費，肉蛋奶的需求也可能增大。

本指引中，啟源將根據日本《藥事法》及相關法律，簡要介紹從事日本動物用醫療器械相關行業所需的手續，歸納整理此類手續的申請條件與所需材料，提供給啟源的現有客戶及潛在客戶作參考。本所可提供協助申請日本公司注冊之服務，如有需要，請進一步聯繫本所專業顧問。

一、   動物用醫療器械

1、    動物用醫療器械的定義

根据《药事法》（日文为“薬事法”，全称为“医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律”）第二条第4项，医疗器械（日文为“医療機器”）指用于预防、诊断或治疗人或动物的疾病，或对人体及动物体的构造或机能产生一定影响的器械道具，但不包括由人或动物细胞培养及加工而成的医用产品。其中專門用於動物的，為動物用醫療器械。

2、    動物用醫療器械的種類

中國加大增值稅期末留抵退稅政策實施力度

為支援小微企業和製造業等行業發展，中國財政部、國家稅務總局於2022年3月21日發佈公告，明確將進一步加大增值稅期末留抵退稅實施力度。

一、   加大小微企業增值稅期末留抵退稅政策力度(含個體工商戶)

1、  符合條件的小微企業，可以自2022年4月納稅申報期起向主管稅務機關申請退還增量留抵稅額。

2、  符合條件的微型企業，可以自2022年4月納稅申報期起向主管稅務機關申請一次性退還存量留抵稅額。

3、  符合條件的小型企業，可以自2022年5月納稅申報期起向主管稅務機關申請一次性退還存量留抵稅額。

二、   加大“製造業”、“科學研究和技術服務業”、“電力、熱力、燃氣及水生產和供應業”、“軟體和資訊技術服務業”、“生態保護和環境治理業”和“交通運輸、倉儲和郵政業”增值稅期末留抵退稅政策力度(含個體工商戶)

1、  符合條件的製造業等行業企業，可以自2022年4月納稅申報期起向主管稅務機關申請退還增量留抵稅額。

2、  符合條件的製造業等行業中型企業，可以自2022年7月納稅申報期起向主管稅務機關申請一次性退還存量留抵稅額。

3、  符合條件的製造業等行業大型企業，可以自2022年10月納稅申報期起向主管稅務機關申請一次性退還存量留抵稅額。

中國稅務

無形資產涉稅問題簡介

無形資產是指企業擁有或者控制的沒有實物形態的可辨認非貨幣性資產，通常包括專利權、非專利技術、商標權、著作權、特許權、土地使用權等。以下為幾個易混的無形資產涉稅問題簡介。

一、   外購無形資產的確認

根據中國會計準則規定，企業應於取得無形資產時分析判斷其使用壽命。如無形資產的使用壽命有限，應估計其使用壽命的年限或者構成使用壽命的產量等類似計量單位數量；如無法預計無形資產為企業帶來的經濟利益期限，則應將其視為使用壽命不確定的無形資產。

如企業購買的固定資產之中嵌套或預裝有軟體，比如電腦、手機等電子產品，如果其中的軟體價值無法單獨計價，可以一併作為固定資產入帳，無須單獨確認無形資產。

二、   無形資產後續支出

無形資產後續支出是指無形資產入帳後，為確保其能夠給企業帶來預定的經濟利益而發生的支出。無形資產的後續支出應於發生當期確認為費用。

根據中國會計準則規定，企業關於無形資產的支出，除下列情形外，均應于發生時計入當期損益：

1、 符合中國會計準則規定的確認條件、構成無形資產成本的部分；

自新加坡出發赴華航班行前檢測要求再調整

2022年4月16日，中華人民共和國駐新加坡共和國大使館在其微信公眾號上發佈了一則通知，宣佈對自新加坡出發赴華航班行前檢測要求做出進一步調整。詳情如下：

• 調整健康碼審發種類

受時間限制，使館無法查驗登機前6小時內的ART檢測證明，為提醒航司登機前查驗相關材料，將於4月20日（星期三）起為需要在機場進行ART檢測的赴華旅客審發藍色健康碼（後附），旅客憑藍色健康碼及ART檢測陰性證明辦理值機手續。

• 調整臨時航班和包機人員檢測要求

搭乘臨時航班和包機赴華旅客行前檢測要求調整為：行前第7天核酸檢測，行前7天自我隔離和健康觀察，行前第2天的核酸、血清（視疫苗接種情況如有）雙檢測，起飛前12小時內的核酸檢測。

• 調整曾確診人員排查流程

取消曾確診人員排查流程中肺部X光/CT檢查。

排查流程現為兩次間隔1天的核酸檢測（應在不同檢測機構交叉進行，需提供帶二維碼檢測證明），核酸檢測應分別在提交審核日前第3天、第1天。舉例如下，如擬週四向使館報送，兩次核酸應在週一和週三做並確定週四可拿到檢測證明，週四需將檢測材料發使館指定郵箱，切勿延遲。

四、其他關於檢測證明格式、疫苗接種憑證、直航、旅行史、有感染史人員流程等要求不變。

當前疫情仍未結束，有關人員應繼續做好非緊急、非必要，不旅行。如確需赴華，請注意提前預約相關檢測，預先備好疫苗接種證明、行前隔離證明等材料，拿到檢測結果校對無誤後立即申請健康碼。使館將進一步加強健康碼審核工作，確保符合登機條件的旅客及時取得健康碼。

中國駐新加坡使館領事保護與協助緊急求助電話：+65-64750165（24小時），+65-81296456（疫情期間臨時領保專線，工作日上午08:30-12:00，下午14:30-17:00）

附件：藍色健康碼樣式

美國各州自願披露計畫簡介

為了讓納稅人遵守州稅法，美國大多數州推出了自願披露計畫。該計畫通過豁免罰款和提供其他好處來鼓勵納稅人主動申報之前拖欠的納稅申報表，並且繳納之前拖欠的稅款和利息。符合條件的納稅人需先申請該計畫，然後獲得州政府批准後才能豁免罰款和獲得其他好處。本文將以加州，紐約州，德州和華盛頓州作為樣板來介紹自願披露計畫的申請條件，需要的表格以及申請流程。

為了獲得加州外州自願披露計畫的資格，納稅人需滿足以下五個條件：

1.      納稅人自主向加州稅務局註冊一個賬戶。

2.      納稅人之前位於加州之外，並且之前未在加州稅務局註冊過賬戶。

3.      納稅人在加州從事的商業活動需符合加州6203節所規定的業務。

4.      加州稅務局或其仲介之前未因納稅人的加州商業活動而與其聯繫過。

5.      未能按時提交納稅申報表或繳納稅款是出於合情合理的原因，而不是因為納稅人疏忽，有意無視法規或企圖逃稅造成的。

為了申請自願披露計畫，納稅人需提交以下三種表格給加州稅務局：

1.      Form CDTFA-38。該表格證明納稅人理解自願披露計畫的申請條件，並且承認其符合申請條件。

中國修訂《外商投資電信企業管理規定》

近日，中國發佈了《國務院關於修改和廢止部分行政法規的決定》，宣佈對14部行政法規予以修訂並對6部行政法規予以廢止。其中，包括對《外商投資電信企業管理規定》進行了修訂，新規定自2022年5月1日起施行。本次對《外商投資電信企業管理規定》的修訂主要包括以下幾個方面：

• 刪除了外方投資者電信業務業績和經驗的要求

本次修訂最大的亮點是刪除了關於經營基礎和增值電信業務的外商投資電信企業的外方主要投資者應當具有從事或經營相關電信業務的良好業績和運營經驗的要求。但對基礎電信業務，仍保留了外方主要投資者應“在註冊的國家或者地區取得基礎電信業務經營許可證”的要求。

根據修訂後的規定，外商投資企業的外國投資者如果只是出資者，不具備經營增值電信業務的良好業績和運營經驗，也可以申請設立外商投資電信企業並申請增值電信業務許可證。如這項修訂最終能夠落到實處，將給外國投資者在華投資經營增值電信業務帶來更大的空間。

• 調整了關於外資股比的規定

鑒於中國已逐步放寬並取消了部分外資股比限制，例如，經營類電子商務的外資比例可達100%，本次修訂在原第六條經營基礎電信業務，外方投資者的出資比例“最終不得超過49%”，以及經營增值電信業務，外方投資者的出資比例“最終不得超過50%”的原則性規定基礎上，增加了“國家另有規定的除外”這一例外規定，以便與實踐中已放寬或取消的外資股比限制規定保持一致。

• 調整了關於審批流程的規定

本次修訂刪除了關於原《外商投資企業電信業務審定意見書》和《外商投資企業批准證書》相關的審批程式，在法規層面確認和落實了“證照分離”改革，簡化並縮短了外商投資電信業務申請流程。外國投資者可先申請公司註冊登記，取得營業執照後再依法申請電信業務經營許可。

啟源集團擁有經驗豐富的專業團隊，為客戶提供中國公司的籌建、註冊及各類許可證/牌照的申請及後續維護、稅務籌畫及審計服務，有關詳情請諮詢我們的專業顧問。

如果您需要進一步的資訊或協助，煩請您流覽本所的官方網站 www.kaizencpa.com

或通過下列方式與本所專業會計師聯繫：

電郵： info@kaizencpa.com, enquiries@kaizencpa.com

科技型中小企業如何享受稅收優惠&評價條件

2022年3月23日財政部、國家稅務總局及科學技術部聯合發文財政部、稅務總局和科技部公告2022年第16號《關於進一步提高科技型中小企業研發費用加計扣除比例的公告》，該公告自2022年1月1日起執行。

本次公告為鼓勵科技型中小企業加大研發投入，提高了研究開發費用稅前加計扣除的比例，即“科技型中小企業開展研發活動中實際發生的研發費用，未形成無形資產計入當期損益的，在按規定據實扣除的基礎上，自2022年1月1日起，再按照實際發生額的100%在稅前加計扣除；形成無形資產的，自2022年1月1日起，按照無形資產成本的200%在稅前攤銷。”

事實上，截止目前，就科技型中小企業而言，目前對其的優惠政策除上述的2022年第16號公告外，還有自2018年1月1日起執行的財稅【2018】76號文，即《關於延長高新技術企業和科技型中小企業虧損結轉年限的通知》，即，“當年具備科技型中小企業資格的企業，其具備資格年限之前5個年度發生的尚未彌補完的虧損，准予結轉以後年度彌補，最長結轉年限由5年延長至10年。”

• 何為科技型中小企業

科技型中小企業是指依託一定數量的科技人員從事科學技術研究開發活動，取得自主智慧財產權並將其轉化為高新技術產品或服務，從而實現可持續發展的中小企業。

• 科技型中小企業的評價條件

根據2022年版工作指引，科技型中小企業必須同時滿足以下條件：

1. 在中國境內（不包括港、澳、臺地區）註冊成立或依照外國（地區）法律成立但實際管理機構在中國境內的會計核算健全、實行查帳徵收並能夠準確歸集研發費用，並繳納企業所得稅的居民企業；
2. 職工總數不超過500人、年銷售收入不超過2億元、資產總額不超過2億元；
3. 企業所在行業不屬於國家發展改革委員會《產業結構調整指導目錄》規定的限制類和淘汰類範圍，不屬於財政部、國家稅務總局、科技部《關於完善研究開發費用稅前加計扣除政策的通知》（財稅【2015】119號）規定的不適用稅前加計扣除政策的行業；
4. 企業在上一會計年度及當年未發生重大安全、重大品質事故、嚴重環境違法、來重弄虛作假和科研嚴重失信行為，且在上一會計年度及當年未列入經營異常名錄和嚴重違法失信企業名單；
5. 企業根據科技型中小企業評價指標進行綜合評價所得分值不低於60分，且科技人員指標得分不得為0分。

• 結語

未來，是科技創新的未來。實則無論是諮詢類公司還是生產型企業等，科技創新、技術創新對於提高工作效率、改善工作方法、增產增效方面等都不容小覷，而國家也一直在大力鼓勵和促進科技型中小企業的創新發展。

目前而言，科技型中小企業可以享受的稅收優惠政策有很多，可能會涉及高新技術企業、小型微利企業等，其中在涉及多種優惠疊加享受時，某些選擇不疊加的情形下，反而可以享受最大優惠力度。因此，是否享受，如何享受，企業均應根據自身情況合理規劃，恰當地選擇適合自己的優惠政策，以最大限度地享受到政策帶來的益處。如您在此有任何的問題，都請不吝致電！

柬埔寨的法定審計要求

根據柬埔寨相關法律法規的規定，以下類型的商業實體在每一會計年度均須進行獨立審計：

1. 上市企業。
2. 具有公共責任的企業，例如：銀行、保險公司以及其它擁有在國內或國際股票市場交易的債務工具的企業。
3. 依據《投資法》向柬埔寨開發委員會登記的合格投資項目。
4. 滿足以下三項標準中任兩項標準的企業：

1. 年營業額達到40億瑞爾（約100萬美金）或以上；
2. 資產總額達到30億瑞爾（約75萬美金）或以上；
3. 年平均雇員人數達到100人或以上。

滿足下列條件的非營利組織，也須在每一會計年度進行獨立審計：

1. 年度支出總額達到20億瑞爾（約50萬美金）或以上；
2. 年平均工作人員人數達到20人或以上。

上述有義務進行獨立審計的商業實體，即使該商業實體不再符合標準，也必須至少連續3個會計年度進行審計。如有義務進行獨立審計的商業實體，在其上一個會計期間結束後連續12個月內停止商業活動或經營活動，則該商業實體可向柬埔寨國家會計委員會申請豁免審計。

獨立審計報告的出具應當在會計期間結束之日起6個月內完成。在無法完成的情況下，商業實體可以向柬埔寨國家會計委員會申請延期，並提供適當的解釋。

啟源集團擁有經驗豐富的專業團隊，為客戶提供中國公司的籌建、註冊及各類許可證/牌照的申請及後續維護、稅務籌畫及審計服務，有關詳情請諮詢我們的專業顧問。

如果您需要進一步的資訊或協助，煩請您流覽本所的官方網站 www.kaizencpa.com

或通過下列方式與本所專業會計師聯繫：

電郵： info@kaizencpa.com, enquiries@kaizencpa.com

電話： +852 2341 1444